外泌体(Exosome)是由细胞分泌的一种细胞外囊泡亚型的生物聚合物,一种具有双层膜结构的囊性小泡,直径为30-150nm,参与一系列生理和病理反应。
外泌体含有脱氧核糖核酸、核糖核酸、蛋白质等重要的生物活性分子,其产生过程与质膜的双重内陷和细胞内多泡体的形成有关,由细胞内溶酶体微粒通过内陷形成“双凹蝶形”或“杯状”的多囊卵巢综合症泡体。所有培养的细胞类型均可分泌外泌体,且外泌体天然存在于体液中,包括血液、唾液、尿液、脑脊液和乳汁中。
作为物质运输的载体,外泌体可以将携带的内容物如核酸、蛋白质、脂质、代谢物等物质在细胞之间进行物质交换,从而影响细胞生物学功能。外泌体的常用提取方法有超速离心法、密度梯度离心法、聚乙二醇沉淀法、超滤法、免疫磁珠法、排阻色谱法等。
2026年3月15日,《2026年中央广播电视总台3·15晚会》曝光网红万元“万能神药”外泌体,是“三无”产品。其在中国市场大量套证生产、违规添加、违规销售,在医美行业广泛滥用,导致诸多消费者受到身体伤害。
简介
外泌体是一种具有双层膜结构的囊性小泡,直径为30~1150nm,由细胞内溶酶体微粒通过内陷形成"双凹蝶形"或"杯状"的多囊泡体,经外膜与细胞膜融合后释放到胞外基质,可由肿瘤细胞、肥大细胞和树突状细胞等多种细胞分泌,并广泛分布于血液、唾液和乳汁等多种体液中。外泌体内含有脱氧核糖核酸、核糖核酸、蛋白质等重要的生物活性分子,在脂质双分子层的包裹下保持其稳定的生物学活性。
研究历史
1985年,Johnstone 研究组首次在体外培养的绵羊红细胞上清中发现,并于1987年命名为外泌体(Exosome)。
2013年,美国科学家Rothman,Schekman和德国科学家Südhof获得诺贝尔生理学或医学奖,以表彰他们在囊泡运输调控机制方面做出的贡献。自此,外泌体在学术界中开始引发更大的关注。其作为一个新型的研究热点,成为了疾病诊断和治疗的潜在有效方式。使得人们不仅可以通过外泌体中信号分子进行疾病诊断、个性化预测,还可以用于新型冠状病毒疫苗开发与免疫治疗,基因治疗、靶向药物治疗等。
2025年前后,全球创新药研发和临床试验数量明显升温。根据《外泌体研发管线展望(2025)》最新报告,已有80余家药企与学术机构布局逾100多个临床研究项目,覆盖从发现、临床前到I–III期各阶段,构成一个快速扩张、但仍高度探索和极具挑战的创新生态(生物医药投资也在加码布局)。
2026年,国家康复辅具研究中心附属康复医院老年骨科负责人王军博士团队,在国际顶级期刊《Chemical Engineering Journal》(中科院一区TOP,影响因子13.2)上发表了题为“SOCS3-siRNA-loaded exosomes derived from adipose mesenchymal stem cells promote spinal cord injury recovery through the synergy between PTEN/PI3K/AKT/mTOR and JAK2/STAT3”的研究论文。该研究在国家自然科学基金的支持下构建了一种具有双重抑制功能的工程化外泌体疗法,为脊髓损伤这一临床难题的修复带来了新的希望。
医学应用
外泌体可通过普通血液样本获取,实现无创、灵敏的“液体活检”。另外,外泌体具有良好的生物相容性与低免疫原性,可被工程化改造为“药物快递车”,装载化疗药物、核酸药物等,实现精准靶向递送。动物实验已显示,装载药物的外泌体能够穿越血脑屏障,抑制肺癌颅内转移瘤。此外,外泌体还能调节肿瘤微环境、逆转耐药性,并与免疫治疗协同,激活人体自身的抗肿瘤免疫反应。在治疗过程中,外泌体标志物的动态变化可实时反映肿瘤负荷与药物响应,辅助医生及时调整方案。一些外泌体分子还与患者的复发风险及生存期密切相关,为预后评估提供了新的生物标志物。
提纯方式
外泌体的提取主要包括以下几种方式:
一是超速离心法,通常也指差速超速离心,这是外泌体提取最常用的方法。此种方法得到的外泌体量多,但是纯度不足,电镜鉴定时发现外泌体聚集成块,由于微泡和外泌体没有非常统一的鉴定标准,也有一些研究认为此种方法得到的是微泡不是外泌体。
二是超滤离心,这种操作简单、省时,样本处理量大,不影响外泌体的生物活性,但同样存在纯度不足的问题。
三是密度梯度离心法,用此种方法分离到的外泌体纯度高,但是前期准备工作繁杂,耗时,量少。
四是免疫磁珠法,这种方法可以保证外泌体形态的完整,特异性高、操作简单、不需要昂贵的仪器设备,但是非中性pH和非生理性盐浓度会影响外泌体生物活性,不便进行下一步的实验。
五是PS亲和法,该方法将PS(磷脂酰丝氨酸)与磁珠结合,利用亲和原理捕获外泌体囊泡外的PS。该方法与免疫磁珠法相似,获得的外泌体形态完整,纯度最高。由于不使用变性剂,不影响外泌体的生物活性,外泌体可用于细胞共培养和体内注射。2016.9《Scientific Reports》杂志发表了该方法最新数据,表明PS法可提取相当高纯度的外泌体。
六是色谱法,通常是分子排阻色谱(Size-exclusion chromatography,SEC),是一种基于大小而非分子量实现的分离方法,这种方法分离到的外泌体在电镜下大小均一,但是需要特殊的设备,应用不广泛。
七是微流控分离法,该方法通过负压及震荡等机械原理分离外泌体,产量纯度均具有较大幅度提高,但需要特定设备配合。
功能
外泌体最初被认为是细胞排泄废物的一种囊泡外泌形式,用于运载细胞成熟过程中产生的垃圾。2007年,Valadi等发现人体的肥大细胞可以捕获鼠肥大细胞分泌的外泌体,其携带的信使RNA(messenger RNA,mRNA)在进入胞浆后可以被翻译成蛋白质。此外,外泌体所转移的微小RNA(microRNA,miRNA)同样具有生物活性,在进入靶细胞后可以靶向调节细胞中mRNA的水平。此后大量的研究发现外泌体可参与到机体免交应答、细胞分化、肿瘤增殖及侵袭等多方面。
相关事件
2026年3月15日,《2026年中央广播电视总台3·15晚会》曝光网红万元“万能神药”外泌体,是“三无”产品。外泌体在医疗界和学术界,其作用机理、临床测试等多项医学程序上,尚不能明确。但在市场上已经大量套证生产、违规添加、违规销售,在医美行业广泛滥用,导致诸多消费者受到身体伤害。截至2026年,中国没有任何含有外泌体的产品获批上市,但市场还有些公司存在着虚假宣传的行为。他们对自家生产的外泌体产品,不仅宣传可以美容抗衰,甚至还夸张到可以治疗多种疾病。一款名为“轻澄”的“外泌体”产品,标称自己是“第二类医疗器械”。其生产商灏麟(天津)生物科技有限公司的工作人员表示,这款产品主要成分就是外泌体,但为了躲避市场监管,他们套用了胶原蛋白的许可证。
清华大学药学院研究员杨悦表示,所有的医疗技术和药品在人体使用之前,都需要进行前期非常严格的药学研究、临床研究。通过这样一个严格过程去验证医疗技术和药品的安全性和有效性。没有经过药品监管部门的批准就用在人体上,可能会有一些风险。这个产品打到人身体上之后,会导致人体器官和功能损害,甚至是永久损害。
参考资料3·15晚会丨能治疗癫痫、糖尿病?网红神药“外泌体”竟是三无产品.新京报-今日头条.2026-03-15
网红神药外泌体竟是三无产品,2.12%医美相关企业曾被行政处罚.界面新闻.2026-03-15
3·15晚会丨网红万元“万能神药”外泌体,竟然是“三无”产品.大河报-今日头条.2026-03-15
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